南京股票配资网 KRAS抑制剂LY3537982联合K药治疗KRAS G12C突变肺癌疗效数据

2025年9月4日，礼来公司官网宣布，其KRAS G12C抑制剂LY3537982（Olomorasib）获美FDA授予突破性疗法认定，联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：Keytruda南京股票配资网，英文通用名：pembrolizumab）一线治疗不可切除的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者携带KRAS G12C突变且PD-L1表达水平≥50%。

LY3537982（Olomorasib）是一款新型高选择性KRAS G12C抑制剂，通过与GDP结合态的突变KRAS G12C蛋白共价结合，实现＞90%的靶点持续占有率以阻断下游信号通路。此外，该药在KRAS G12C体内模型中与其他药物联合使用表现出强大的肿瘤消退作用。

通用名：Olomorasib

代号：LY3537982

靶点：KRAS G12C

厂家：礼来

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

临床数据

此次美FDA授予突破性疗法认定是基于I/II期LOXO-RAS-20001试验的令人鼓舞的结果和III期SUNRAY-01试验的剂量优化部分。来自这些研究的综合分析的最新结果将在由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布，该会议将于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行。

根据会议摘要（摘要编号：MA02.06）显示，截至2025年1月15日，85例患者接受了LY3537982联合帕博利珠单抗治疗，其中14例患者（17%）在入组前接受了1个周期的帕博利珠单抗治疗；63%的患者PD-L1≥50%，21%的患者PD-L1为1-49%，16%的患者PD-L1

试验结果显示，无论PD-L1表达情况如何，所有患者的客观缓解率（ORR）为71%，疾病控制率（DCR）为92%。所有患者的反应都是持久的，中位持续缓解时间（DOR）尚未达到，6个月PFS率为77%。

在接受LY3537982 100mg BID治疗的PD-L1≥50%的患者中，ORR为85% ，DCR为92%。中位DOR尚未达到，6个月PFS率为83%。

安全性

在安全性方面，≥20%的患者的任何级别治疗相关不良事件（TRAEs）为腹泻（29%）和ALT/AST升高（26%/25%）。最常见的≥3级TRAEs是ALT/AST升高（18%/14%）和腹泻（7%）。通过剂量调整和/或皮质类固醇，肝脏事件总体上是可控的。TRAEs导致29%的患者减少了LY3537982的剂量，9%的患者停止了联合治疗。

小结

总的来说，LY3537982联合帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变NSCLC患者具有可管理的安全性和有希望的疗效。此次的突破性治疗认定证明了LY3537982作为一项有意义的治疗进展的潜力，并强调了KRAS G12C突变NSCLC患者对改进选择的持续未满足的需求，特别是在一线环境中与标准治疗免疫治疗相结合。

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